产品中心

Copyright © 2013 蓝月棋牌|蓝月棋牌官网 版权所有
织梦58模板

生物靶向制剂中国上市造福中重度银屑病患者

2019-05-29

  中新网上海新闻5月28日电 (记者陈静)银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病给患者带来了巨大的身体、情感和社会负担。

  记者28日获悉,诺华制药(中国)生产的生物制剂司库奇尤单抗(白介素-17A抑制剂)又称可善挺,获得国家药品监督管理局批准,开始全国供货。

  可善挺获批仅50天就能投入临床使用,作为可善挺中国III期临床研究负责人,中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示,“中国的银屑病患者终于不用再为药奔波,从今起在家门口就能用上国际前沿的创新药物。这不仅是国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行,更重要的是可以让更多中重度银屑病患者有机会实现‘皮损清除’,有助于推动我国银屑病治疗目标提升。”

  据了解,银屑病起因复杂,是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。科学家发现其发病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达紧密相关。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47% ,患者人数超过650万,约30% 病情已发展为中重度,其疾病负担及生存质量值得关注。

  同济大学医学院银屑病研究所常务副所长、上海市皮肤病医院皮肤内科兼银屑病诊疗部主任丁杨峰表示,银屑病冬天严重,夏天缓解,因此高寒地区发病率高。近年来随着生活水平的提高,工作压力、劳累以及熬夜等不良生活习惯,使得银屑病患者日趋年轻。同时,银屑病还有家族遗传因素,目前了解到银屑病重症患者中年龄最小者仅6岁。

  “患病后,患者的主要症状是皮肤出现以一块块边界清晰的红斑,斑块,上覆有大量银白色的银屑,剥掉银屑后出现半透明的薄膜和点状出血。如果出现上述疑似症状,患者应尽早就医检查。”丁杨峰主任介绍。

  据悉,银屑病患者除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现,部分患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。其生存质量会大大降低。患者往往面临残疾和劳动力丧失等困境,精神健康也遭受极大的损失,易被社会排斥、歧视和产生羞耻感。 

  统计数据表明,在过去一年间,几乎所有中重度患者都面临精神压力,近半数因病失业,更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。近80%的中重度患者对现有治疗方案不满,“不良反应”“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因,“快速清除皮损”、“能正常参与社会活动和工作”是患者最紧迫的治疗需求。

  在中国,传统的银屑病治疗方式包括局部治疗(即外用药治疗)、光疗以及系统治疗,具体的药物和疗法选择更是品类繁多。但由于绝大部分疗法都不是精准的靶向治疗,如何兼具疗效和安全性是医生和患者在选择具体疗法时的重要考量和挑战,所以我国银屑病治疗、尤其是中重度银屑病治疗目标总体趋于保守。

  据悉,2019年5月20日,可善挺通过所有检验,并陆续于各地开出首张处方,为广大中国中重度银屑病患者带来全新治疗方案。从获批到投入临床使用仅用50天。同济大学医学院银屑病研究所所长、同济大学附属第十人民医院皮肤科主任史玉玲告诉记者,生物制剂司库奇尤单抗(白介素-17A抑制剂)虽然不是第一个生物制剂,但却是整个生物制剂治疗的一个革命,主要原因是它的疗效明显优于既往的生物制剂,在某种程度上它可以达到皮损清除的作用。

  史玉玲主任说,对于银屑病患者,皮损清除是他们的理想。既往治疗可有效清除75%的皮损,但通过中国III期临床数据可以非常明显地看到,使用司库奇尤单抗后,在第16周,有87%的患者可以达到90%的皮损清除,这在既往治疗手段中不可能达到的。