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中国临床试验能效指数启动

2019-06-26

中国临床试验能效指数启动

中新网上海新闻625日电 622日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)专家工作委员会第一次会议顺利举行。这标志着中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造联合发起的中国临床试验能效指数建设正式启动

中国临床试验能效指数启动

当下,中国医药行业处于“仿制药战略”向“创新药战略”的转型关键期,国家出台多项政策鼓励创新药研发,包括临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批等五大方向。而创新药发展亟需更多临床试验资源的支持,临床试验能效量化不足是国内临床试验资源发展的一大瓶颈。如何评估临床试验研究水平,更好地促进临床试验能力的建设,加速医药创新的效率,实现中国医药产业的“创新药”?

作为新时代大数据与临床试验融合的产物,CTCE Index将围绕临床试验研究能力和效率进行系统研究和分析,对于指导中国临床试验工作和创新药物研究具有里程碑式的意义。

发起方之一中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远表示,以数据驱动形成指数的形式,可以真正反映我国临床试验领域的能力和效率,从而驱动行业的自我进步。

中国临床试验能效指数启动

发起方之一火石创造就CTCE Index的指数体系架构、意义及建设路径进行了重点汇报。CTCE Index旨在建设全面了解我国临床试验研究能力的洞悉指标、可比较各地各机构研究能力可量化的定位指标、引导机构提升临床试验研究能力的行动指标,从而帮助政府、学术界、产业界从多个方面解决中国在医药创新上的临床资源瓶颈,加速实现健康中国梦。